Bu ekipman hangi sertifikalara sahiptir?

Ekipman, CE, FDA, GMP ve ISO 9001:2015 sertifikalarına sahiptir ve uluslararası farmakopelere uygunluğunu garanti eder.

Ana bileşenler için garanti süresi nedir?

Ana bileşenler için garanti süresi bir yıldır ve bu süre zarfında ücretsiz parça ve işçilik ile mekanik arızalar kapsanır.

Premium Tam Su Enjeksiyon Çözümü İlaç Kullanımı için

Name: Premium Tam Su Enjeksiyon Çözümü İlaç Kullanımı için
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, ÇinShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

$30.000,00

1 Parça

Ürün profili

Özelleştirme

Mevcut

Uygulama

Biyoteknoloji Endüstrisi, Enerji ve Madencilik, Gıda ve İçecek Fabrikası, Gıda Güvenliği, İlaç Endüstrisi

Kapasite

100 litre/saat

Hayır. Modeli.

100L/H

Sertifikasyon

CE, FDA, GMP, ISO

Kontrol Sistemi

Tam otomatik

Tedavi Süreci

buharlaştırıcı, ısı değiştirici

Ana bileşenlerin garanti süresi

bir yıl

buhar türü

doymuş buhar basıncı 0.3 - 0.8 mpa

elektrikli ısıtma tipi

özelleştirilebilir güç (örn. 36-45 kw)

soğutma suyu tüketimi

yaklaşık 1.5 - 2.5 m³/s (koşullara bağlıdır)

çevrimiçi izleme

iletkenlik ölçer, sıcaklık sensörü

tasarım standardı

gmp / cgmp yönergeleri

hijyenik standart

ilaç hijyen gerekliliklerine uyar

birincil uygulama

ilaç endüstrisi (wfi üretimi)

diğer uygulamalar

biyoteknoloji laboratuvarları, hastane eczanesi (pivas), cos

satış sonrası hizmet

çevrimiçi destek, teknik belgeler, yedek parça

Taşıma Paketi

ahşap çanta

Teknik Özelikler

diğer

Ticari Marka

wemac

Menşei

Çin

HS Kodu

8419409090

Üretim Kapasitesi

bir parça / ay

Başlıca özellikler

%75 Enerji Tasarrufu: Patentli 4 aşamalı tasarım, ısıyı geri kazanarak, tek aşamalı sistemlere göre %75'in üzerinde enerji tasarrufu sağlar.

100 L/Saat Kapasite: Nominal olarak saatte 100 litre yüksek saflıkta damıtılmış su veya sterilize edilmiş su (WFI) üretimi.

GMP Uyumlu Tasarım: AISI 316L paslanmaz çelikten yapılmış parçalar ve çift borulu kondenser ile GMP/cGMP standartlarına uygun olarak üretilmiştir.

Tam Otomatik Kontrol: Renkli dokunmatik ekranlı PLC sistemi, tek tuşla çalışmayı ve gerçek zamanlı izlemeyi sağlar.

Özelleştirilebilir Güç: Elektrikli ısıtma gücü, belirli saha gereksinimlerine uygun olarak özelleştirilebilir (örneğin, 36-45 kW).

Kapsamlı Sertifikalar: CE, FDA, GMP ve ISO 9001:2015 sertifikalarına sahiptir, bu da küresel düzenlemelere uygunluğunu gösterir.

Yüksek Kaliteli Malzeme: Paslanmaz çelik parçalar AISI 316L'den, çerçeve ise korozyon direnci için AISI 304'ten üretilmiştir.

Şirket Profili

Yüksek Tekrarlı Alıcıların SeçimiÇoklu Dil ÖncüsüKalite güvencesiTam Özelleştirme

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, Çin

İşletme Türü: Üretici/Fabrika, Ticari Şirket SertifikalıAr-Ge Kapasitesi: ODM Hizmeti Mevcuttur & OEM Hizmeti MevcutturOrtalama yanıt süresi: ≤1.98h

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi, geniş kapsamlı teknik, ekipman, yazılım ve mühendislik ile ilgili faaliyet alanına sahip bir ticaret şirketi olarak tanımlanmaktadır. Profesyonel teknik Ar-Ge konumlandırması, 3D yazılım tasarımı, ODM, OEM ve çoklu özelleştirme seçenekleri sunmaktadır. Denetim talimatları, şikâyetlerin ele alınması, tedarikçi değerlendirmesi ve düzeltici faaliyet kayıtları dâhil olmak üzere kalite ve hizmet prosedürleri kısmen oluşturulmuştur. Bununla birlikte, tedarikçinin yalnızca bir kalite denetçisi bulunmaktadır, bir yıldır ihracat yapmaktadır, hammadde izlenebilirlik etiketleri ve yazılı kalite kayıtları bulunmamaktadır; ayrıca denizaşırı deposu veya showroomu yoktur. Geçen yıl yeni ürün bildirilmemesi ve mevcut bir SDK bulunmaması nedeniyle inovasyon kanıtları karışıktır. Finansal bilgiler yalnızca yıl referansları şeklinde sunulmuş olup güvenilirliği değerlendirmek için yeterli kanıt bulunmamaktadır.

Tedarikçi türüTedarikçi açıkça bir Ticaret Şirketi olarak sınıflandırılmıştır. Beyan edilen faaliyet kapsamı teknik hizmetler, teknoloji geliştirme, ekipman satışı, yazılım geliştirme, IoT hizmetleri, endüstriyel mühendislik tasarımı ve ekipman onarımını kapsamaktadır; bu da açıkça belgelenmiş bir üreticiden ziyade teknik odaklı bir ticaret ve hizmet işletmesine işaret etmektedir.

Satış Sonrası YetenekTedarikçi şikâyetlerin ele alınması, tedarikçilerin hizmet kapasitesinin değerlendirilmesi ve düzeltici/önleyici faaliyetler için belgelenmiş prosedürlere sahip olduğunu ve bunları uyguladığını, ayrıca stokta hizmet sunma kapasitesinin bulunduğunu bildirmektedir. Bununla birlikte, denizaşırı depo ve showroom kapasitesi bulunmamaktadır; dolayısıyla kanıtlar yapılandırılmış hizmet yönetimini desteklemekte, ancak kapsamlı denizaşırı desteği desteklememektedir.

R&D yeteneğiTedarikçi profesyonel teknik Ar-Ge kapasitesi, 3D yazılım tasarımı, ODM hizmetleri ve popüler markalar için OEM hizmetleri sunduğunu bildirmektedir. Buna karşılık, geçen yıl yeni ürün bildirmemiştir ve mevcut bir SDK bulunmamaktadır; dolayısıyla kanıtlar tasarım ve geliştirme hizmetlerini desteklemekte, ancak yakın dönemde güçlü ürün inovasyonunu desteklememektedir.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden özelleştirme, tam özelleştirme ve müşteri tasarımlarına göre özelleştirme hizmetlerini açıkça sunmaktadır. Ayrıca 3D yazılım tasarımı ve ODM hizmetleri de sunarak geniş kapsamlı özelleştirme kapasitesine dair açık kanıt sağlamaktadır.

Ürün Q&A

Q:Bu sistem, geleneksel damıtma cihazlarına göre ne kadar enerji tasarrufu sağlar?

Patentli 4 aşamalı tasarım, ikincil, üçüncül ve dördüncül buhar buharını kullanarak besleme suyunu önceden ısıtarak %75'in üzerinde enerji tasarrufu sağlar.

Q:Elektrikli ısıtma gücü özelleştirilebilir mi?

Evet, elektrikli ısıtma sistemi, çok aşamalı kontrol ile genellikle 36 ila 45 Kw arasında değişen özelleştirilebilir bir güç sağlar.

Q:Islak parçalar hangi malzemelerden üretilmiştir?

Buhar ve ürün suyu ile temas eden tüm yüzeyler, üstün korozyon direnci için AISI 316L paslanmaz çelikten üretilmiştir.

Q:İsimlendirilmiş üretim kapasitesi nedir?

İsimlendirilmiş üretim kapasitesi, saatte 100 litre (L/H) saf damıtılmış su veya Enjeksiyonluk Su (WFI) miktarıdır.

Q:Sistem, GMP uyumluluğu için veri kaydı yapabilir mi?

Evet, isteğe bağlı olarak USB veri aktarımı veya yazıcı arayüzü aracılığıyla veri kaydı ve yazdırma özellikleri mevcuttur, bu da GMP dokümantasyonunu kolaylaştırır.