Resmi bir ortaklık öncesinde fabrika denetimi kabul ediyor musunuz?

Evet. Fabrika denetimini kabul etmekten gurur duyuyoruz ve kendimize güveniyoruz. 2015 ve 2021 yıllarında ABD FDA tarafından yerinde denetimlerden geçtik.

Tek Kullanımlık Alma Poşeti İp ile Laparoskopik Cerrahi Aleti

Name: Tek Kullanımlık Alma Poşeti İp ile Laparoskopik Cerrahi Aleti
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 1984963165

Guangdong, ÇinGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

$10,00-25,00

1 Parça

Numune fiyatı:US$20.00/parça.Örnek talep edin

Ürün profili

Özelleştirme

Mevcut

Tip

geri alma sistemi

Uygulama

Karın, Mikro cerrahi

Hayır. Modeli.

HSD-100/C

Malzeme

Plastik

Özellik

Tek kullanımlık

Sertifika

CE, FDA, ISO13485

Grup

Yetişkin

çap

5 mm

özelleştirilmiş

evet

Taşıma Paketi

blister ambalaj

Teknik Özelikler

1000 ml hacim

Ticari Marka

Menşei

Çin

HS Kodu

901890

Üretim Kapasitesi

300000 parça/yıl

Başlıca özellikler

FDA ve CE Sertifikalı: ABD FDA fabrika kayıt sürecini tamamlamış olup, CE ve ISO13485 sertifikalarına sahiptir.

Esnek Özelleştirme: 5 mm çap dahil olmak üzere, kapsamlı, küçük ve tasarım odaklı özelleştirme seçenekleri sunar.

Ücretsiz Klinik Numuneler: İsteğe bağlı olarak, gerçek klinik testler ve değerlendirmeler için ücretsiz numuneler sağlar.

Fabrikadan Doğrudan Tedarik: 17 yıllık cerrahi cihaz geliştirme deneyimine sahip, doğrudan üretici firmadır.

Güçlü Ar-Ge Yeteneği: 600'den fazla patent başvurusu bulunmaktadır ve 23 özel Ar-Ge mühendisi görev yapmaktadır.

Uluslararası İhracat Deneyimi: Amerika, Avrupa ve Asya'daki 40'tan fazla ülkeye ihracat yapmaktadır.

%100 Kalite Kontrolü: Tüm bitmiş ürünler, fonksiyonel ve görsel kontrollerden geçer.

Hızlı Teslimat Süresi: Yoğun ve yoğun olmayan dönemlerde teslimat süresi, 15 iş günü içinde tamamlanır.

Şirket Profili

İthalatçılar ve İhracatçılarYüksek Tekrarlı Alıcıların SeçimiFortune 500 ile işbirliği yapıldıYılların İhracat Tecrübesi

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıAr-Ge Kapasitesi: ODM Hizmeti Mevcuttur & OEM Hizmeti Mevcuttur SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 21 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Guangzhou Port, Shenzhen PortOrtalama yanıt süresi: ≤3.02h

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; 17 yıllık beyan edilen geliştirme ve üretim deneyimine, 17 yıllık Ar-Ge mühendisi deneyimine, dokuz üretim hattına ve 21–30 kalite kontrol personeline sahip bir tıbbi cihaz üreticisidir. Tüm GTK Medical ürünleri için CE işareti bulunduğunu ve Amerika Birleşik Devletleri, Almanya, Birleşik Krallık, Fransa, İtalya, İspanya, Belçika, Japonya ve Güney Kore dâhil olmak üzere 40'tan fazla ülkeye satış yaptığını bildirmektedir. Tedarikçi ISO45001:2018, ISO14001, CE ve RoHS ile ilgili sertifikalara veya kapasitelere sahiptir ya da bunları bildirmektedir. Ar-Ge profili; yakın zamanda gerçekleştirilen yeni ürün geliştirme çalışmalarını, 600'den fazla patent başvurusunu, 200'den fazla verilmiş patenti, 3D tasarımı, ODM, OEM, SDK ve çok sayıda özelleştirme hizmetini kapsamaktadır. Hizmet prosedürleri, düzeltici faaliyet süreçleri ve şikâyet işleme kayıtlarının mevcut olduğu bildirilmektedir. Sınırlamalar arasında, ilgili taşeronlarla geçerli bir üretim kapasitesi sözleşmesinin bulunmaması, denizaşırı depo veya showroom bulunmaması ve denizaşırı acenteler veya şubeler bildirildiği hâlde denizaşırı hizmet verilen ülke kapsamının belirtilmemesi yer almaktadır....

Tedarikçi türüTedarikçi, 17 yıllık beyan edilen deneyime sahip, geliştirme ve üretime odaklanan yüksek teknoloji ürünü tıbbi cihaz şirketi olarak tanımlanmaktadır. Ürün açıklaması ve tıbbi cihaz Ar-Ge konumlandırması, genel bir ticaret veya hizmet şirketi yerine tıbbi cihaz üreticisi olarak sınıflandırılmasını desteklemektedir.

SertifikalarTedarikçi, tüm GTK Medical ürünlerinin CE işaretli olduğunu belirtmekte ve CE ile RoHS ürün sertifikasyonu kapasitesini bildirmektedir. Ayrıca sürdürülebilir kalkınma yönetimi sertifikaları kapsamında ISO45001:2018 ve ISO14001'i listelemektedir; ancak tedarikçi yönetim sistemi sertifikası alanı yalnızca “Diğerleri” olarak kaydedildiğinden, sertifikaların tam kapsamı tamamen belirtilmemiştir.

Satış Sonrası YetenekTedarikçi; hizmet değerlendirmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetler ile müşteri şikâyetleri için yazılı ve uygulanan prosedürlerin yanı sıra stok kapasitesi ve denizaşırı acenteler veya şubeler aracılığıyla hizmet sunduğunu bildirmektedir. Ayrıca MEDICA, CES ve WHX DUBAI fuarlarına katıldığını belirtmektedir; ancak denizaşırı deposu veya showroom'u bulunmamakta ve denizaşırı hizmetler için sıfır ülke bildirmektedir. Bu durum, belgelenmiş uluslararası hizmet kapsamında bir sınırlama oluşturmaktadır.

R&D yeteneğiTedarikçi, 17 yıllık Ar-Ge mühendisi deneyimi, geçtiğimiz yıl geliştirilen yeni ürünler, mevcut SDK kapasitesi, ODM ve OEM hizmetleri ve 200'den fazlası verilmiş patent olmak üzere 600'den fazla patent başvurusu bildirmektedir. Bunlar, yerleşik ürün geliştirme ve inovasyon kapasitesinin açık göstergeleridir.

Üretim kapasitesiTedarikçi dokuz üretim hattı işletmekte ve 21–30 kalite kontrol personeline sahip olup stokta ürün bulundurma kapasitesinin yanı sıra yoğun ve düşük sezonlardaki ortalama teslim sürelerinin 15 iş günü ile bir ay arasında olduğunu bildirmektedir. Bununla birlikte, ne fabrikanın ne de ilgili taşeronların geçerli bir üretim kapasitesi sözleşmesine sahip olmadığını belirtmektedir; bu, belgelenmiş bir üretim yönetişimi zayıflığıdır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi 3D yazılım tasarım hizmetleri sunmakta ve esnek, küçük çaplı, tam kapsamlı, tasarım bazlı ve numune bazlı özelleştirmeyi desteklemektedir. Bildirilen ODM, OEM ve SDK kapasiteleri, ürünleri müşteri gereksinimlerine göre uyarlama veya geliştirme becerisini daha da desteklemektedir.

Müşteri vakalarıTedarikçi, ürünlerinin Amerika Birleşik Devletleri, Almanya, Birleşik Krallık, Fransa, İtalya, İspanya, Belçika, Japonya ve Güney Kore dâhil olmak üzere 40'tan fazla ülkede satıldığını belirtmekte ve tanınmış markalara OEM hizmeti sunduğunu bildirmektedir. MEDICA, CES ve WHX DUBAI fuarlarına katılım, belirli müşteri adları veya bireysel olarak doğrulanabilir vaka ayrıntıları sunulmamış olsa da, pazara yönelik faaliyetlere ilişkin ek kanıt sağlamaktadır.

Ürün Q&A

Q:Fabrika mısınız yoksa ticaret şirketi mi?

Evet. Çin'de bulunan ve 17 yıllık cerrahi cihaz geliştirme ve üretim deneyimine sahip bir fabrikayız.

Q:GTK Medical'in temel güçlü yönleri nelerdir?

Temel güçlü yönlerimiz, güçlü Ar-Ge kapasitemiz (600'den fazla patent başvurusu) ve dünya standartlarında kalite yönetim sistemimizdir (FDA 510K, CE, ISO13485:2016).

Q:GTK geri alma torbalarını diğerlerinden ayıran özellikler nelerdir?

Mükemmel geri alma performansı ve güvenliği ve etkinliği sağlamak için üstün kaliteli, yumuşak tıbbi torbalar.

Q:GTK geri alma torbalarından klinik denemeler için ücretsiz numune sağlıyor musunuz?

Evet. Gerçek klinik testler ve değerlendirmeler için ücretsiz numune sunmaktan gurur duyuyoruz ve kendimize güveniyoruz.

Q:Büyük tıbbi cihaz şirketlerine ihracat deneyiminiz var mı?

Evet. 40'tan fazla ülkeye ihracat yaptık, bunların çoğu Amerika ve Avrupa'da bulunuyor.