Bu ürünün sahip olduğu sertifikalar nelerdir?

Bu ürün, dünya standartlarında kalite yönetimini garanti eden FDA 510K, CE ve ISO13485:2016 sertifikalarına sahiptir.

Bu sistem için özelleştirme mümkün mü?

Evet, OEM ve ODM hizmetleri de dahil olmak üzere esnek özelleştirme seçenekleri sunuyoruz. Tasarımlarınızdan veya örneklerinizden yola çıkarak tam özelleştirme imkanı da mevcuttur.

Endoskopi Kamerası 4K Görüntüleme Sistemi

Name: Endoskopi Kamerası 4K Görüntüleme Sistemi
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2165720015

Guangdong, ÇinGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Ayarla

Ürün profili

Özelleştirme

Mevcut

Sınıflandırma

Görüntüleme Tanılama Ekipmanı

Tip

4k endoskop kamera sistemi

Hayır. Modeli.

TK4K-CS01

Grup

endoskopik cerrahi

Taşıma Paketi

karton veya ahşap çanta

Teknik Özelikler

32 inç

Ticari Marka

Menşei

Çin

HS Kodu

8525811000

Üretim Kapasitesi

yılda 10000

Başlıca özellikler

4K Ultra HD Görüntüleme: 1500 TVL çözünürlük ve 50 dB sinyal-gürültü oranı ile 3840x2160P çözünürlük sunarak net teşhis imkanı sağlar.

IPX8 Su Geçirmez Kamera: 4K kamera başlığı, IPX8 su geçirmezlik sertifikasına sahiptir, bu da işlemler sırasında dayanıklılık ve güvenliği garanti eder.

Çoklu Format Çıkışı: HDMI 2.0, DVI ve 4x 12G-SDI bağlantılarını destekleyerek, tıbbi monitörlerle çok yönlü entegrasyon imkanı sunar.

Gelişmiş Görüntü Özellikleri: Donma fonksiyonu, yakınlaştırma/uzaklaştırma, otomatik beyaz dengesi ve dokunmatik ekran kontrolü gibi özellikler sayesinde kullanım kolaylığı sağlar.

Güçlü Ar-Ge Yeteneği: 600'den fazla patent ve 23 Ar-Ge mühendisinden oluşan bir ekiple desteklenerek, yüksek kaliteli yenilikler sunar.

Uluslararası Sertifikalar: Ürünler, FDA 510K, CE ve ISO13485:2016 sertifikalarına sahiptir ve sıkı uluslararası standartlara uygundur.

Esnek Özelleştirme: OEM ve ODM hizmetleri sunar ve tasarımlardan veya örneklerden yola çıkarak tam özelleştirme seçenekleri sunar.

20 Yıllık Deneyim: 2004'ten beri cerrahi cihaz geliştirme ve üretim konusunda 20 yıllık deneyime sahip bir üreticiyiz.

Şirket Profili

İthalatçılar ve İhracatçılarYüksek Tekrarlı Alıcıların SeçimiFortune 500 ile işbirliği yapıldıYılların İhracat Tecrübesi

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıAr-Ge Kapasitesi: ODM Hizmeti Mevcuttur & OEM Hizmeti Mevcuttur SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 21 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Guangzhou Port, Shenzhen PortOrtalama yanıt süresi: ≤2.85h

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; 17 yıllık beyan edilen geliştirme ve üretim deneyimine, 17 yıllık Ar-Ge mühendisi deneyimine, dokuz üretim hattına ve 21–30 kalite kontrol personeline sahip bir tıbbi cihaz üreticisidir. Tüm GTK Medical ürünleri için CE işareti bulunduğunu ve Amerika Birleşik Devletleri, Almanya, Birleşik Krallık, Fransa, İtalya, İspanya, Belçika, Japonya ve Güney Kore dâhil olmak üzere 40'tan fazla ülkeye satış yaptığını bildirmektedir. Tedarikçi ISO45001:2018, ISO14001, CE ve RoHS ile ilgili sertifikalara veya kapasitelere sahiptir ya da bunları bildirmektedir. Ar-Ge profili; yakın zamanda gerçekleştirilen yeni ürün geliştirme çalışmalarını, 600'den fazla patent başvurusunu, 200'den fazla verilmiş patenti, 3D tasarımı, ODM, OEM, SDK ve çok sayıda özelleştirme hizmetini kapsamaktadır. Hizmet prosedürleri, düzeltici faaliyet süreçleri ve şikâyet işleme kayıtlarının mevcut olduğu bildirilmektedir. Sınırlamalar arasında, ilgili taşeronlarla geçerli bir üretim kapasitesi sözleşmesinin bulunmaması, denizaşırı depo veya showroom bulunmaması ve denizaşırı acenteler veya şubeler bildirildiği hâlde denizaşırı hizmet verilen ülke kapsamının belirtilmemesi yer almaktadır....

Tedarikçi türüTedarikçi, 17 yıllık beyan edilen deneyime sahip, geliştirme ve üretime odaklanan yüksek teknoloji ürünü tıbbi cihaz şirketi olarak tanımlanmaktadır. Ürün açıklaması ve tıbbi cihaz Ar-Ge konumlandırması, genel bir ticaret veya hizmet şirketi yerine tıbbi cihaz üreticisi olarak sınıflandırılmasını desteklemektedir.

SertifikalarTedarikçi, tüm GTK Medical ürünlerinin CE işaretli olduğunu belirtmekte ve CE ile RoHS ürün sertifikasyonu kapasitesini bildirmektedir. Ayrıca sürdürülebilir kalkınma yönetimi sertifikaları kapsamında ISO45001:2018 ve ISO14001'i listelemektedir; ancak tedarikçi yönetim sistemi sertifikası alanı yalnızca “Diğerleri” olarak kaydedildiğinden, sertifikaların tam kapsamı tamamen belirtilmemiştir.

Satış Sonrası YetenekTedarikçi; hizmet değerlendirmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetler ile müşteri şikâyetleri için yazılı ve uygulanan prosedürlerin yanı sıra stok kapasitesi ve denizaşırı acenteler veya şubeler aracılığıyla hizmet sunduğunu bildirmektedir. Ayrıca MEDICA, CES ve WHX DUBAI fuarlarına katıldığını belirtmektedir; ancak denizaşırı deposu veya showroom'u bulunmamakta ve denizaşırı hizmetler için sıfır ülke bildirmektedir. Bu durum, belgelenmiş uluslararası hizmet kapsamında bir sınırlama oluşturmaktadır.

R&D yeteneğiTedarikçi, 17 yıllık Ar-Ge mühendisi deneyimi, geçtiğimiz yıl geliştirilen yeni ürünler, mevcut SDK kapasitesi, ODM ve OEM hizmetleri ve 200'den fazlası verilmiş patent olmak üzere 600'den fazla patent başvurusu bildirmektedir. Bunlar, yerleşik ürün geliştirme ve inovasyon kapasitesinin açık göstergeleridir.

Üretim kapasitesiTedarikçi dokuz üretim hattı işletmekte ve 21–30 kalite kontrol personeline sahip olup stokta ürün bulundurma kapasitesinin yanı sıra yoğun ve düşük sezonlardaki ortalama teslim sürelerinin 15 iş günü ile bir ay arasında olduğunu bildirmektedir. Bununla birlikte, ne fabrikanın ne de ilgili taşeronların geçerli bir üretim kapasitesi sözleşmesine sahip olmadığını belirtmektedir; bu, belgelenmiş bir üretim yönetişimi zayıflığıdır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi 3D yazılım tasarım hizmetleri sunmakta ve esnek, küçük çaplı, tam kapsamlı, tasarım bazlı ve numune bazlı özelleştirmeyi desteklemektedir. Bildirilen ODM, OEM ve SDK kapasiteleri, ürünleri müşteri gereksinimlerine göre uyarlama veya geliştirme becerisini daha da desteklemektedir.

Müşteri vakalarıTedarikçi, ürünlerinin Amerika Birleşik Devletleri, Almanya, Birleşik Krallık, Fransa, İtalya, İspanya, Belçika, Japonya ve Güney Kore dâhil olmak üzere 40'tan fazla ülkede satıldığını belirtmekte ve tanınmış markalara OEM hizmeti sunduğunu bildirmektedir. MEDICA, CES ve WHX DUBAI fuarlarına katılım, belirli müşteri adları veya bireysel olarak doğrulanabilir vaka ayrıntıları sunulmamış olsa da, pazara yönelik faaliyetlere ilişkin ek kanıt sağlamaktadır.

Ürün Q&A

Q:Fabrika mısınız yoksa ticaret şirketi mi?

Evet. Çin'de bulunan ve 20 yıllık cerrahi cihaz geliştirme ve üretim deneyimine sahip bir fabrikayız.

Q:GTK Medical'in temel güçlü yönleri nelerdir?

Temel güçlü yönlerimiz, güçlü Ar-Ge yeteneklerimiz (600'den fazla patent başvurusu) ve dünya standartlarında kalite yönetim sistemlerimizdir (FDA 510K, CE, ISO13485:2016).

Q:Büyük tıbbi cihaz şirketlerine ihracat deneyiminiz var mı?

Evet. 40'tan fazla ülkeye ihracat yaptık, bunların çoğu Amerika ve Avrupa'da bulunuyor.

Q:Resmi bir ortaklık öncesinde fabrika denetimi kabul ediyor musunuz?

Evet. Fabrika denetimini memnuniyetle ve güvenle kabul ediyoruz. 2015 ve 2021 yıllarında ABD FDA tarafından yapılan yerinde denetimlerden geçtik. Lütfen benimle iletişime geçmekten çekinmeyin, size yardımcı olmak için her zaman buradayım!

Q:4K endoskopi kameranın görüntü çözünürlüğü nedir?

Kamera, 50dB sinyal-gürültü oranı ve progresif tarama sistemine sahip Ultra HD 3840x2160 çözünürlük sunar.