Bu ürün için kişiselleştirme seçenekleri mevcut mu?

Evet, örnekler veya tasarımlar üzerinden tam kişiselleştirme, küçük değişiklikler ve esnek kişiselleştirme seçenekleri mevcuttur.

Minimum sipariş miktarı nedir?

Minimum sipariş miktarı 1 settir.

Orak Hücre Hastalığı Hızlı Test Kiti (GICA)

Name: Orak Hücre Hastalığı Hızlı Test Kiti (GICA)
Brand: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
SKU: 2086492415

Jiangsu, ÇinJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Negotiable

3.000 Parça

Numune fiyatı:US$2.50/parça.Örnek talep edin

Ürün profili

Özelleştirme

Mevcut

Sınıflandırma

sarmaşık

Tip

hizli test ki̇ti̇

Hayır. Modeli.

Rapid Test

Sertifika

CE, ISO13485

Taşıma Paketi

kutu + karton

Teknik Özelikler

401mm * 673mm * 475mm

Ticari Marka

obm/oem

Menşei

Çin

HS Kodu

3002150090

Üretim Kapasitesi

5, 000, 000 parça/ay

Başlıca özellikler

Hızlı Tanı Yeteneği: HbA, HbS ve HbC varyantları için 10-15 dakika içinde hızlı ve niteliksel sonuçlar sağlar.

Kapsamlı Hemoglobin Tespiti: Orak Hücre Hastalığı, Orak Hücre Taşıyıcılığı ve HbC varyantlarını, 1 g/dL'nin altında bir tespit limitiyle tespit eder.

CE ve ISO13485 Sertifikalı: FDA, CE ve CFDA standartlarına uygun olarak üretilen, kalite güvencesi sağlayan GMP atölyesinde üretilmiştir.

Esnek Özelleştirme Seçenekleri: OEM/ODM ihtiyaçları için, numuneler veya tasarımlar üzerinden tam, kısmi ve esnek özelleştirme seçenekleri sunar.

İç Kalite Kontrolü: Testin geçerliliğini ve doğruluğunu sağlamak için monoklonal bir antikor kontrol hattı içerir.

Minimum Numune Gereksinimi: Parmak ucundan veya venöz ponksiyon yoluyla alınan sadece 5 mikrolitre tam kan gerektirir.

Küresel Ar-Ge Desteği: Medomics tarafından, 10.000 metrekareden fazla alana sahip GMP tesisi ve 42 Ar-Ge mühendisi ile desteklenmektedir.

Şirket Profili

İthalatçılar ve İhracatçılarYüksek Tekrarlı Alıcıların SeçimiDeneyimli EkipSergi Deneyimi

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Jiangsu, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıAr-Ge Kapasitesi: ODM Hizmeti Mevcuttur & OEM Hizmeti Mevcuttur SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 7 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Shanghai PortOrtalama yanıt süresi: ≤11.42h

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., Nanjing'de biyolojik ve laboratuvar reaktifleri, sarf malzemeleri, cihazları, ekipmanları ve tıbbi cihazların üretimi ve satışıyla uğraşan, inovasyon odaklı bir tıbbi cihaz işletmesidir. Tedarikçi, geniş kapsamlı özelleştirme ve ODM kapasitesi, yakın zamanda geliştirilen yeni ürünler, tanınmış markalar için OEM deneyimi, ham madde izlenebilirliği ve belgelenmiş düzeltici faaliyet ile şikâyet ele alma prosedürleri sergilemektedir. Ürünleri ISO 13485 kapsamında geliştirilmiş olup Avrupa CE sertifikasına sahiptir. Hizmet güçlü yönleri arasında stoklu envanter, hem yoğun hem de düşük sezon dönemlerinde 15 iş günü içinde olduğu belirtilen teslim süreleri ve Medlab Middle East'e katılım bulunmaktadır. Sınırlamalar arasında ilgili taşeronlarla geçerli bir üretim sözleşmesinin bulunmaması, yurt dışında depo, showroom, acente veya şube bulunmaması, bildirilen yurt dışı hizmet verilen ülke sayısının olmaması ve kullanılabilir bir SDK'nın bulunmaması yer almaktadır. Mali güvenilirlik, sağlanan bilgiler temelinde değerlendirilemez.

Tedarikçi türüTedarikçi, Ar-Ge, üretim ve satış faaliyetlerinde bulunan yüksek teknoloji odaklı bir tıbbi cihaz işletmesi olarak tanımlanmaktadır. Belirtilen iş kapsamı ayrıca, ilgili projeler için gerekli düzenleyici onaylara tabi olmak üzere biyolojik ve laboratuvar reaktifleri, sarf malzemeleri, cihazları ve ekipmanlarını da kapsamaktadır.

SertifikalarTedarikçi, ürün serilerinin ISO 13485 kalite sistemine uygun olarak geliştirildiğini ve Avrupa CE sertifikasına sahip olduğunu belirtmektedir. Bu, ilgili kalite sistemi ve ürün sertifikasyonu kapsamının bulunduğuna dair açık kanıttır.

Satış Sonrası YetenekDüzeltici ve önleyici faaliyetler ile müşteri şikâyetlerinin ele alınmasına yönelik belgelenmiş prosedürler ve kayıtlar bulunmaktadır. Tedarikçi ayrıca hem yoğun hem de düşük sezonlarda 15 iş günü içinde stok kapasitesi ve teslim süreleri bildirmekte; ancak yurt dışında depo, showroom, acente veya şubesi bulunmamakta ve hizmet kapsamının 0 ülke olduğunu belirtmektedir.

R&D yeteneğiTedarikçi, geçtiğimiz yıl yeni ürünler geliştirdiğini, ODM kapasitesine, geniş tasarım ve özelleştirme desteğine ve inovasyon odaklı bir tıbbi cihaz Ar-Ge profiline sahip olduğunu bildirmektedir. Ayrıca toplam Ar-Ge mühendisi deneyiminin 42 yıl olduğunu belirtirken SDK bulunmamaktadır; genel kanıtlar güçlü ürün geliştirme kapasitesini desteklemekte, ancak SDK kapasitesi özel olarak mevcut değildir.

Üretim kapasitesiKanıtlar arasında üretim ve satış operasyonları, otomatik işleme hattı, ham madde izlenebilirliği, dört kalite güvence ve kalite kontrol denetçisi, bitmiş ürünlerde rastgele denetim, stoklu envanter ve 15 iş günü içinde olduğu belirtilen teslim süreleri yer almaktadır. Ancak tedarikçi, ilgili taşeronlarıyla geçerli bir üretim sözleşmesi bulunmadığını bildirmekte olup bu durum belgelenmiş bir üretim yönetimi zayıflığıdır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeden, küçük çaplı özelleştirmeden ve esnek özelleştirmeden özelleştirmeyi açıkça desteklemekte ve ayrıca ODM hizmetleri sunmaktadır. Bu ifadeler, geniş kapsamlı özelleştirme desteğini doğrudan göstermektedir.

Müşteri vakalarıTedarikçi, tanınmış markalar için OEM hizmeti sunduğunu ve Medlab Middle East fiziksel ticaret fuarına katıldığını bildirmektedir. Bunlar, pazara yönelik belirli bir deneyime işaret etmekle birlikte belirli müşteri adları, proje açıklamaları, sipariş geçmişleri veya doğrulanabilir vaka ayrıntıları sunulmamıştır.

Ürün Q&A

Q:Bu test kitinin amacı nedir?

Bu, parmak ucundan alınan veya venöz kan örnekleri kullanılarak, hemoglobin A, S ve C'nin orak hücreli hastalıklarını hızlı bir şekilde teşhis etmeye yardımcı olan, lateral akışlı kromatografik, nitel bir immünoassay'dir.

Q:Sonuçlar ne kadar sürede elde edilir?

Sonuçlar, örnek uygulandıktan sonra 10 ila 15 dakika içinde okunmalıdır. 15 dakikadan sonra okunan sonuçlar hatalı olabilir.

Q:Test için hangi örnekler kullanılabilir?

Bu kit, insanlardan alınan parmak ucundan kan veya tam kan örneklerini kullanır. Sadece 5 mikrolitre kan gerektirir.

Q:Test edilmemesi gereken herhangi bir hasta var mı?

Son 6 ay içinde kan transfüzyonu alan hastaların test edilmemesi gerekir. Orak hücreli hastalığı olan ve aynı zamanda beta-talasemiye sahip hastalar için performans henüz belirlenmemiştir.

Q:Bu ürünün hangi sertifikaları vardır?

Bu ürün, CE ve ISO13485 sertifikalarına sahiptir ve FDA standartlarını karşılayan bir GMP atölyesinde üretilmektedir.