Hangi satış sonrası hizmetler sunulmaktadır?

Hizmetlerimiz arasında çevrimiçi destek, saha bakımı, onarım, kurulum, devreye alma ve eğitim bulunmaktadır.

Minimum sipariş miktarı ve teslim süresi nedir?

Minimum sipariş miktarı 1 settir. Ortalama teslim süresi, mevsime bağlı olarak 1 ila 3 ay arasında değişmektedir.

Ürünün hangi sertifikaları bulunmaktadır?

Ürün, CE, GMP ve ISO standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Hassas Kontrol Edilen Fermentasyon Sistemi Büyük Ölçekli İlaç Fermentasyon Kabı

Name: Hassas Kontrol Edilen Fermentasyon Sistemi Büyük Ölçekli İlaç Fermentasyon Kabı
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066208255

Shanghai, ÇinShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

$50.000,00-500.000,00

1 Parça

Ürün profili

Malzeme

islak kısım ss316l (tüm tank gövdesi) ve diğer kısım ss304'dir

Garanti

1 yıl

tank içindeki çalışma basıncı

0,25 mpa

Hayır. Modeli.

Customized IVEN -11

ceket içindeki çalışma basıncı

0,3 mpa

plc

kendini geliştiren plc/siemens plc

temel işlevler

kültür mikroorganizması, ph, do, sıcaklık antifoası ayarı

i̇steğe bağlı fonksiyonlar

ağırlık, ön akış, tahliye edilen gaz algılama, çoklu ücret

kapasite

50 l - 500 l

tip

hazırlık makineleri

bitmiş dozaj formu

sıvı

hassasiyet

yüksek hassasiyet

sertifika

ce, gmp, iso

voltaj

380V

bilgisayarlı

özelleştirilmiş

koşul

yeni

satış sonrası hizmet

sahada kurulum, devreye alma ve eğitim

Taşıma Paketi

ahşap çanta

Ticari Marka

i̇ven

Menşei

Çin

Üretim Kapasitesi

özelleştirilmiş

Başlıca özellikler

GMP ve ASME Uyumluluğu: İlaç güvenliği için GMP yönetmeliklerine ve ASME-BPE gereksinimlerine sıkı bir şekilde uyulmaktadır.

Geniş Kapasite Aralığı: Laboratuvar ölçeğinden endüstriyel ölçeğe kadar, 5 litreden 30 kilolitreye kadar çeşitli hacimlerde mevcuttur.

Yüksek Hassasiyetli Kontrol: pH, çözünmüş oksijen, sıcaklık ve dönme hızı takibi için akıllı PID kontrolü.

Özelleştirilebilir Çözümler: Numunelerden, tasarımlardan ve esnek küçük ayarlamalardan başlayarak, tam özelleştirme imkanı sunar.

Çeşitli Karıştırma Seçenekleri: Doğrudan bağlı mekanik karıştırma veya manyetik tahrik modları arasında seçim yapabilirsiniz.

Otomatik Sterilizasyon: Hijyen için otomatik programlı sterilizasyon ve temizleme sistemlerine sahiptir.

Modüler Tasarım: Kullanıcı dostu ve modüler yapı, çeşitli bileşenlerin entegrasyonunu sağlar.

Temel Bileşenler Garantisi: PLC, motor ve diğer temel bileşenler için 1 yıllık garanti sağlanmaktadır.

Şirket Profili

Yılların İhracat TecrübesiDüşük MOQAlınan PatentlerÜrün sertifikası

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 19 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Shanghai PortOrtalama yanıt süresi: ≤2.80h SertifikalıÖdeme Koşulları: AKREDITIF, T/T, D/P, etc.

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; flakon, ampul, önceden doldurulmuş şırınga, oral sıvı, tablet, kapsül, görsel muayene, ambalajlama ve lojistik çözümleri dâhil olmak üzere farmasötik ve tıbbi üretim ekipmanları sunan birleşik bir şirkettir. Proses tasarımı, ekipman seçimi, kurulum, devreye alma ve validasyon gibi kapsamlı özelleştirme ve entegre hizmetler sunmaktadır. İhracat faaliyeti kayda değer düzeydedir; satışların %71–%90'ı ihracattan gelmekte ve 19 yıllık ihracat deneyimi bulunmaktadır. Kalite güvencesi, ISO9001:2015 sertifikası, CE yetkinliği, üretim sözleşmeleri ve bitmiş ürün muayene talimatları belgelenmiş güçlü yönlerdir. Ancak tedarikçinin stokta ürün, denizaşırı depo, denizaşırı showroom, denizaşırı acente veya şube yetkinlikleri bulunmamakta; ayrıca hizmet değerlendirmesi, düzeltici faaliyetler veya şikâyetlerin ele alınmasına ilişkin yazılı prosedürleri yoktur. Ar-Ge kanıtları sınırlıdır: SDK bulunmamakta, geçtiğimiz yıl yeni ürün geliştirilmemiş ve ODM veya büyük marka OEM hizmetleri sunulmamaktadır. Belirli müşteri örnekleri sunulmamaktadır.

SertifikalarTedarikçi, ISO9001:2015 sertifikasına ve CE sertifikasyon yetkinliğine sahip olduğunu bildirmekte ve kalite yönetimi ile ürün uygunluğu yeterliliklerine ilişkin açık kanıt sunmaktadır. Ancak bölümlerde bu yeterliliklerin kapsamı, geçerlilik süresi veya kapsadığı ürünler belirtilmemektedir.

Satış Sonrası YetenekTedarikçi kurulum, devreye alma, validasyon, bakım, hata ayıklama, onarım, eğitim ve entegre danışmanlık hizmetlerinin yanı sıra ekipman kurulumuyla ilgili teklifler sunmaktadır. Bununla birlikte, denizaşırı acente veya şubesi, denizaşırı deposu ya da showroom'u bulunmamakta; ayrıca şikâyetlerin ele alınması, hizmet değerlendirmesi veya düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin yazılı prosedürleri ya da kayıtları bulunmamaktadır. Bu durum, belgelenmiş satış sonrası yönetimde operasyonel bir zayıflığa işaret etmektedir.

R&D yeteneğiTedarikçinin özelleştirmeye odaklı Ar-Ge hizmetleri bulunmaktadır; ancak mevcut bir SDK, geçtiğimiz yıl içinde yeni ürün, ODM hizmeti veya popüler markalar için OEM hizmeti olmadığını bildirmektedir. Bu açık sınırlamalar, güncel ürün inovasyonu ve platform geliştirmesine ilişkin kanıtların zayıf olduğunu göstermektedir.

Üretim kapasitesiTedarikçi; flakon ve ampul, önceden doldurulmuş şırınga ve kartuş, oral sıvı, tablet ve kapsül, muayene, ambalajlama ve lojistik sistemleri dâhil olmak üzere çok sayıda farmasötik ekipman üretim hattını kapsamaktadır. Bağlı alt yüklenicilerin her biriyle geçerli üretim sözleşmeleri bulunmakta, bitmiş ürün muayene talimatları yeknesak biçimde uygulanmakta ve kalite güvencesi bildirilmektedir; ancak nicel üretim kapasitesi verisi sunulmamaktadır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeden, küçük ölçekli özelleştirmeden ve esnek özelleştirmeden açıkça hizmet sunmaktadır. Entegre çözümü; proses tasarımı, kavramsal ve uygulama tasarımı, ekipman seçimi, model özelleştirmesi, kurulum, devreye alma ve validasyonu içermekte olup geniş bir özelleştirme kapsamı sergilemektedir.

Ürün Q&A

Q:Fermantasyon tankının kapasite aralığı nedir?

Tankın hacmi, laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretim için uygun olacak şekilde 5 litreden 30 kilolitreye kadar değişmektedir.

Q:Sistem GMP standartlarını karşılamakta mı?

Evet, tasarım ve üretim, sızıntı olmaması ve kirlilikten arınmış çalışma prensibi için GMP yönetmeliklerine ve ASME-BPE gereksinimlerine sıkı bir şekilde uyulmaktadır.

Q:Hangi özelleştirme seçenekleri mevcuttur?

Örneklerden, tasarımlardan, küçük özelleştirmelerden ve esnek özelleştirme seçeneklerinden oluşan kapsamlı bir özelleştirme hizmeti sunuyoruz.

Q:Ana parçalar için garanti süresi nedir?

PLC, motor, yatak, dişli kutusu, elektrik motoru ve basınçlı kap gibi ana parçalar için 1 yıllık garanti sağlıyoruz.

Q:Hangi tür mikroorganizmalar yetiştirilebilir?

Escherichia coli ve Pichia pastoris gibi aerobik bakterilerin yetiştirilmesi için uygundur ve rekombinant proteinler ve aşılar üretiminde kullanılır.