SourcingAI
Try for free
Powered by Made-in-China.com
İlaç Biyoreaktörü
$50.000,00-500.000,00
1 Parça

Ürün profili

Malzeme

islak kısım ss316l (tüm tank gövdesi) ve diğer kısım ss304'dir

Garanti

1 yıl

tank içindeki çalışma basıncı

0,25 mpa

ceket içindeki çalışma basıncı

0,3 mpa

plc

kendini geliştiren plc/siemens plc

temel işlevler

kültür mikroorganizması, ph, do, sıcaklık antifoası ayarı

i̇steğe bağlı fonksiyonlar

ağırlık, ön akış, tahliye edilen gaz algılama, çoklu ücret

kapasite

50 l - 500 l

tip

hazırlık makineleri

bitmiş dozaj formu

sıvı

hassasiyet

yüksek hassasiyet

sertifika

ce, gmp, iso

voltaj

380V

bilgisayarlı

bilgisayarlı

özelleştirilmiş

özelleştirilmiş

koşul

yeni

satış sonrası hizmet

sahada kurulum, devreye alma ve eğitim

Taşıma Paketi

ahşap çanta

Ticari Marka

i̇ven

Menşei

Çin

Üretim Kapasitesi

özelleştirilmiş

Başlıca özellikler

GMP ve ASME-BPE Uyumluluğu: Tasarım ve üretim, GMP yönetmeliklerine ve ASME-BPE gereksinimlerine tam olarak uygundur.
Yüksek Kaliteli Paslanmaz Çelik: Tank gövdesi için SS316L, diğer parçalar için ise SS304 paslanmaz çelik kullanılır.
Geniş Kapasite Aralığı: Laboratuvar ölçeğinden üretime kadar kullanım için 50L ile 500L arasında farklı kapasitelerde mevcuttur.
Gelişmiş Otomasyon Kontrolü: Kendi geliştirdiğimiz veya Siemens PLC sistemleri, S88 standardına uygun ve GAMP5 uyumlu.
Kapsamlı Veri Yönetimi: CFR 21 Bölüm 11'e uygun olarak denetim izi, elektronik kayıtlar ve imzalar içerir.
Tam Özelleştirme Seçenekleri: Numunelerden, tasarımlardan ve küçük ayarlamalardan yola çıkarak özelleştirme imkanı sunar.
Çeşitli Hücre Kültürü Desteği: Antikorlar ve aşılar için süspansiyon, taşıyıcı ve mikro taşıyıcı kültürler için uygundur.
Profesyonel Satış Sonrası Hizmet: Saha montajı, devreye alma ve operatörler için eğitim hizmetleri sunulmaktadır.

Şirket Profili

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Yılların İhracat TecrübesiDüşük MOQAlınan PatentlerÜrün sertifikası
Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 19 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Shanghai PortOrtalama yanıt süresi: ≤2.18h SertifikalıÖdeme Koşulları: AKREDITIF, T/T, D/P, etc.

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; flakon, ampul, önceden doldurulmuş şırınga, oral sıvı, tablet, kapsül, görsel muayene, ambalajlama ve lojistik çözümleri dâhil olmak üzere farmasötik ve tıbbi üretim ekipmanları sunan birleşik bir şirkettir. Proses tasarımı, ekipman seçimi, kurulum, devreye alma ve validasyon gibi kapsamlı özelleştirme ve entegre hizmetler sunmaktadır. İhracat faaliyeti kayda değer düzeydedir; satışların %71–%90'ı ihracattan gelmekte ve 19 yıllık ihracat deneyimi bulunmaktadır. Kalite güvencesi, ISO9001:2015 sertifikası, CE yetkinliği, üretim sözleşmeleri ve bitmiş ürün muayene talimatları belgelenmiş güçlü yönlerdir. Ancak tedarikçinin stokta ürün, denizaşırı depo, denizaşırı showroom, denizaşırı acente veya şube yetkinlikleri bulunmamakta; ayrıca hizmet değerlendirmesi, düzeltici faaliyetler veya şikâyetlerin ele alınmasına ilişkin yazılı prosedürleri yoktur. Ar-Ge kanıtları sınırlıdır: SDK bulunmamakta, geçtiğimiz yıl yeni ürün geliştirilmemiş ve ODM veya büyük marka OEM hizmetleri sunulmamaktadır. Belirli müşteri örnekleri sunulmamaktadır.
SertifikalarTedarikçi, ISO9001:2015 sertifikasına ve CE sertifikasyon yetkinliğine sahip olduğunu bildirmekte ve kalite yönetimi ile ürün uygunluğu yeterliliklerine ilişkin açık kanıt sunmaktadır. Ancak bölümlerde bu yeterliliklerin kapsamı, geçerlilik süresi veya kapsadığı ürünler belirtilmemektedir.
Satış Sonrası YetenekTedarikçi kurulum, devreye alma, validasyon, bakım, hata ayıklama, onarım, eğitim ve entegre danışmanlık hizmetlerinin yanı sıra ekipman kurulumuyla ilgili teklifler sunmaktadır. Bununla birlikte, denizaşırı acente veya şubesi, denizaşırı deposu ya da showroom'u bulunmamakta; ayrıca şikâyetlerin ele alınması, hizmet değerlendirmesi veya düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin yazılı prosedürleri ya da kayıtları bulunmamaktadır. Bu durum, belgelenmiş satış sonrası yönetimde operasyonel bir zayıflığa işaret etmektedir.
R&D yeteneğiTedarikçinin özelleştirmeye odaklı Ar-Ge hizmetleri bulunmaktadır; ancak mevcut bir SDK, geçtiğimiz yıl içinde yeni ürün, ODM hizmeti veya popüler markalar için OEM hizmeti olmadığını bildirmektedir. Bu açık sınırlamalar, güncel ürün inovasyonu ve platform geliştirmesine ilişkin kanıtların zayıf olduğunu göstermektedir.
Üretim kapasitesiTedarikçi; flakon ve ampul, önceden doldurulmuş şırınga ve kartuş, oral sıvı, tablet ve kapsül, muayene, ambalajlama ve lojistik sistemleri dâhil olmak üzere çok sayıda farmasötik ekipman üretim hattını kapsamaktadır. Bağlı alt yüklenicilerin her biriyle geçerli üretim sözleşmeleri bulunmakta, bitmiş ürün muayene talimatları yeknesak biçimde uygulanmakta ve kalite güvencesi bildirilmektedir; ancak nicel üretim kapasitesi verisi sunulmamaktadır.
Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeden, küçük ölçekli özelleştirmeden ve esnek özelleştirmeden açıkça hizmet sunmaktadır. Entegre çözümü; proses tasarımı, kavramsal ve uygulama tasarımı, ekipman seçimi, model özelleştirmesi, kurulum, devreye alma ve validasyonu içermekte olup geniş bir özelleştirme kapsamı sergilemektedir.

Ürün Q&A

Q:Biyoreaktörün sahip olduğu sertifikalar nelerdir?
A:
Ürün, CE, GMP ve ISO standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
Q:Garanti süresi nedir?
A:
İlaç endüstrisi için üretilen biyoreaktör için 1 yıllık garanti sağlıyoruz.
Q:Islak parçalar hangi malzemelerden yapılmıştır?
A:
Tank gövdesi SS316L paslanmaz çelikten, diğer ıslak parçalar ise SS304 paslanmaz çelikten üretilmiştir.
Q:Mevcut kapasite aralığı nedir?
A:
Biyoreaktör, 50L ile 500L arasında değişen kapasitelerde mevcuttur.
Q:Minimum sipariş miktarı nedir?
A:
Minimum sipariş miktarı 1 settir.

Talep Gönder

*Şuradan:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
*İçerik:
0/4000

Tedarikçi yanıtları kayıtlı e-postanız adresine gönderilecektir.

Bunlar da ilginizi çekebilir.

Çin'deki İlaç veya Tıbbi Tesis için Yüksek Kaliteli Biyoproses Modülü
Yeni Biyoteknoloji İlaçları Yüksek Kalite ile

Yeni Biyoteknoloji İlaçları Yüksek Kalite ile

US$50,000.00-500,000.00
1 Parça(MOQ)
Hücre Kültürü Sistemi / Fermentör İlaç ve Tıp Endüstrisi için
Yüksek Verimli 1000L İlaç Damıtma Sistemi Ahşap Ambalaj ile
İlaç ve Tıbbi Endüstri için GMP Üretim Standardı Biyoreaktörü ile Uyumlu
Tek Kullanımlık Biyoreaktör Mikrobiyal Enfeksiyon
Bx-Bio 0.1L Mini Mikroorganizma Hücre Kültürü Biyoreaktörü
Tek Kullanımlık Teknoloji Biyoreaktör Görselleri Skc600 20L
CE Onaylı Biyomühendislik Modüler Biyoreaktör Sistemi Üretimi
Laboao Laboratuvar Ölçeği Mini bakteri Fermenter Bioreaktör