Üretim için ortalama teslim süresi nedir?

Ortalama teslim süresi, mevsime bağlı olarak 1 ila 3 ay arasındadır.

Sistem GMP standartlarını karşılıyor mu?

Evet, ekipman, GMP gereksinimlerini tam olarak karşılamak için bir denetim izleme fonksiyonu ile donatılmıştır.

Ürünün hangi sertifikaları vardır?

Ürün, CE, GMP ve ISO sertifikalarına sahiptir.

Bilgisayarlı İlaç Endüstrisi Biyoreaktör Teknolojisi Aktif İlaç Bileşenleri için

Name: Bilgisayarlı İlaç Endüstrisi Biyoreaktör Teknolojisi Aktif İlaç Bileşenleri için
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2166331325

Shanghai, ÇinShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

$50.000,00-150.000,00

1 Parça

Ürün profili

Uygulama

Klinik Teşhis, İlaç Endüstrisi

Tek kullanımlık

Hayır

Enjeksiyon Yeri

İntravenöz

Hayır. Modeli.

Customized IVEN -1

Malzeme

Cam, Paslanmaz Çelik, islak kısım ss316l (tüm tank gövdesi) ve diğer kısım ss304'dir

Güvenlik Özelliği

Otomatik Geri Çekilebilir İğne, Kilit Mekanizması, İğne Koruması, Mühür Bozulduğunda Uyarı Veren Mühür

Kullanım

Tıbbi

Garanti

1 yıl

tank içindeki çalışma basıncı

0,25 mpa

ceket içindeki çalışma basıncı

0,3 mpa

plc

kendini geliştiren plc/siemens plc

temel işlevler

kültür mikroorganizması, ph, do, sıcaklık antifoası ayarı

i̇steğe bağlı fonksiyonlar

ağırlık, ön akış, tahliye edilen gaz algılama, çoklu ücret

kapasite

50 l - 500 l

tip

hazırlık makineleri

bitmiş dozaj formu

sıvı

hassasiyet

yüksek hassasiyet

sertifika

ce, gmp, iso

voltaj

380V

bilgisayarlı

özelleştirilmiş

koşul

yeni

satış sonrası hizmet

sahada kurulum, devreye alma ve eğitim

Taşıma Paketi

ahşap çanta

Teknik Özelikler

customized

Ticari Marka

i̇ven

Menşei

Çin

Üretim Kapasitesi

özelleştirilmiş

Başlıca özellikler

Tek Düğmeli Sterilizasyon: CIP ve SIP fonksiyonları sayesinde tam otomatik sterilizasyon ile garanti edilmiş sterilite.

Esnek Kontrol Sistemi: Bağımsız izleme özellikleriyle tek tank kontrolü veya çoklu tank ortak kontrolünü destekler.

GMP Uyumluluğu: İlaç endüstrisi için gerekli olan GMP gereksinimlerini tam olarak karşılamak üzere denetim izleme fonksiyonu ile donatılmıştır.

Gelişmiş Güvenlik Alarmları: Ayarlanabilir üst ve alt limitlerle, sınırları aşan parametreler için otomatik alarmlar.

Özelleştirilebilir Kapasite: 50L ile 500L arasında farklı kapasitelerde, kendi geliştirdiğiniz veya Siemens PLC seçenekleriyle mevcuttur.

Kapsamlı İzleme: Sıcaklık, pH, çözünmüş oksijen (DO), basınç, hız ve tartım fonksiyonlarının hassas kontrolü.

Dayanıklı Yapı: SS316L paslanmaz çelikten üretilmiş iç parçalar ve SS304 paslanmaz çelik gövde, korozyona karşı direnç ve yüksek basınca dayanıklılık sağlar.

Şirket Profili

Yılların İhracat TecrübesiDüşük MOQAlınan PatentlerÜrün sertifikası

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 19 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Shanghai PortOrtalama yanıt süresi: ≤2.86h SertifikalıÖdeme Koşulları: AKREDITIF, T/T, D/P, etc.

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; flakon, ampul, önceden doldurulmuş şırınga, oral sıvı, tablet, kapsül, görsel muayene, ambalajlama ve lojistik çözümleri dâhil olmak üzere farmasötik ve tıbbi üretim ekipmanları sunan birleşik bir şirkettir. Proses tasarımı, ekipman seçimi, kurulum, devreye alma ve validasyon gibi kapsamlı özelleştirme ve entegre hizmetler sunmaktadır. İhracat faaliyeti kayda değer düzeydedir; satışların %71–%90'ı ihracattan gelmekte ve 19 yıllık ihracat deneyimi bulunmaktadır. Kalite güvencesi, ISO9001:2015 sertifikası, CE yetkinliği, üretim sözleşmeleri ve bitmiş ürün muayene talimatları belgelenmiş güçlü yönlerdir. Ancak tedarikçinin stokta ürün, denizaşırı depo, denizaşırı showroom, denizaşırı acente veya şube yetkinlikleri bulunmamakta; ayrıca hizmet değerlendirmesi, düzeltici faaliyetler veya şikâyetlerin ele alınmasına ilişkin yazılı prosedürleri yoktur. Ar-Ge kanıtları sınırlıdır: SDK bulunmamakta, geçtiğimiz yıl yeni ürün geliştirilmemiş ve ODM veya büyük marka OEM hizmetleri sunulmamaktadır. Belirli müşteri örnekleri sunulmamaktadır.

SertifikalarTedarikçi, ISO9001:2015 sertifikasına ve CE sertifikasyon yetkinliğine sahip olduğunu bildirmekte ve kalite yönetimi ile ürün uygunluğu yeterliliklerine ilişkin açık kanıt sunmaktadır. Ancak bölümlerde bu yeterliliklerin kapsamı, geçerlilik süresi veya kapsadığı ürünler belirtilmemektedir.

Satış Sonrası YetenekTedarikçi kurulum, devreye alma, validasyon, bakım, hata ayıklama, onarım, eğitim ve entegre danışmanlık hizmetlerinin yanı sıra ekipman kurulumuyla ilgili teklifler sunmaktadır. Bununla birlikte, denizaşırı acente veya şubesi, denizaşırı deposu ya da showroom'u bulunmamakta; ayrıca şikâyetlerin ele alınması, hizmet değerlendirmesi veya düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin yazılı prosedürleri ya da kayıtları bulunmamaktadır. Bu durum, belgelenmiş satış sonrası yönetimde operasyonel bir zayıflığa işaret etmektedir.

R&D yeteneğiTedarikçinin özelleştirmeye odaklı Ar-Ge hizmetleri bulunmaktadır; ancak mevcut bir SDK, geçtiğimiz yıl içinde yeni ürün, ODM hizmeti veya popüler markalar için OEM hizmeti olmadığını bildirmektedir. Bu açık sınırlamalar, güncel ürün inovasyonu ve platform geliştirmesine ilişkin kanıtların zayıf olduğunu göstermektedir.

Üretim kapasitesiTedarikçi; flakon ve ampul, önceden doldurulmuş şırınga ve kartuş, oral sıvı, tablet ve kapsül, muayene, ambalajlama ve lojistik sistemleri dâhil olmak üzere çok sayıda farmasötik ekipman üretim hattını kapsamaktadır. Bağlı alt yüklenicilerin her biriyle geçerli üretim sözleşmeleri bulunmakta, bitmiş ürün muayene talimatları yeknesak biçimde uygulanmakta ve kalite güvencesi bildirilmektedir; ancak nicel üretim kapasitesi verisi sunulmamaktadır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeden, küçük ölçekli özelleştirmeden ve esnek özelleştirmeden açıkça hizmet sunmaktadır. Entegre çözümü; proses tasarımı, kavramsal ve uygulama tasarımı, ekipman seçimi, model özelleştirmesi, kurulum, devreye alma ve validasyonu içermekte olup geniş bir özelleştirme kapsamı sergilemektedir.

Ürün Q&A

Q:Bu biyoreaktörün garanti süresi nedir?

Cihaz, 1 yıllık garanti ile birlikte gelir.

Q:Tankın gövdesi hangi malzemelerden yapılmıştır?

Islak parçalar SS316L paslanmaz çelikten, tank gövdesi ve diğer parçalar ise SS304 paslanmaz çelikten yapılmıştır.

Q:Biyoreaktör özelleştirilebilir mi?

Evet, tam özelleştirme, küçük değişiklikler ve numuneler veya tasarımlar üzerinden esnek özelleştirme seçenekleri mevcuttur. Kapasite aralığı 50L ile 500L arasındadır.

Q:Minimum sipariş miktarı nedir?

Minimum sipariş miktarı 1 settir.

Q:Ödeme koşulları nelerdir?

Açık mektup (LC), havale (T/T), belgelerin teslimi karşılığında ödeme (D/P), PayPal, Western Union ve küçük miktarlardaki ödemeleri kabul ediyoruz.