Ekipman hangi sertifikalara sahiptir?

Ekipman, CE, GMP ve ISO standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Satış sonrası hangi hizmetler sunulmaktadır?

Sahada kurulum, devreye alma ve vasıflı personel için eğitim hizmetleri sunuyoruz.

Gerekli güç kaynağı nedir?

Güç kaynağı AC 380V 50Hz'dir ve modeline bağlı olarak güç tüketimi 8kw ile 60kw arasında değişir.

Tıbbi Cihaz Tasarımı ve İnşası için Kapsamlı Çözüm

Name: Tıbbi Cihaz Tasarımı ve İnşası için Kapsamlı Çözüm
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1926310301

Shanghai, ÇinShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

$250.000,00-600.000,00

1 Parça

Ürün profili

Uygulama

i̇laç ve kimyasal

Sertifikasyon

CE, GMP, ISO

Özelleştirilmiş

Hayır. Modeli.

Customized IVEN -1

video giden - denetim

sağlamış

çanta yapım filmi

pvc olmayan film

çanta yapım formu

tek bağlantı noktalı, ısı yalıtımı yalıtımı

güç

32 kw

ağırlık

3-12t

ana satış noktaları

otomatik; doğruluk; yüksek hız;

geçerli sektörler

i̇laç

bitmiş dozaj formu

sıvı

hassasiyet

yüksek hassasiyet

voltaj

380V

bilgisayarlı

koşul

yeni

garanti

1 yıl

satış sonrası hizmet

sahada kurulum, devreye alma ve eğitim

Taşıma Paketi

kartonlar; ahşap kasa;

Teknik Özelikler

3.2 x 2,5 x 2,5 m

Ticari Marka

i̇ven

Menşei

Çin

Üretim Kapasitesi

2 adet/yıl

Başlıca özellikler

%100 Film Verimliliği: Özel 130 mm genişlik tasarımı, atık kenarlarını ortadan kaldırarak film kullanımını azaltır ve malzeme maliyetlerini düşürür.

Hızlı Boyut Değişimi: IV torbası boyutları arasında sadece 0,5-1 saat içinde geçiş yaparak, yüksek üretim esnekliği sağlar.

Yüksek Hassasiyetli Dolum: Patentli temaslı dolum nozulu, taşmayı ve partikül oluşumunu önleyerek doğru dozlama sağlar.

Kaçak Oranı <%0,03: Güvenilir ısıtma ve kaynak sistemi, torbaların bütünlüğünü sağlayan son derece düşük kaçak oranları garanti eder.

Kompakt ve Alan Tasarrufu: Kompakt yapı, makine uzunluğunu 1/3 oranında azaltarak, alan ve işletme maliyetlerinden tasarruf sağlar.

Tam Entegre Çözüm: Temiz oda, su arıtma ve otomatik kontrol sistemleri dahil olmak üzere, entegre mühendislik çözümü sunar.

Çoklu Model Kapasitesi: Model seçimine bağlı olarak, üretim kapasitesi saatte 900 ila 8000 şişe arasında değişir.

CE ve GMP Sertifikalı: Avrupa Birliği GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP standartlarına uygun olup, küresel pazarlar için geçerlidir.

Şirket Profili

Yılların İhracat TecrübesiDüşük MOQAlınan PatentlerÜrün sertifikası

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 19 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Shanghai PortOrtalama yanıt süresi: ≤2.58h SertifikalıÖdeme Koşulları: AKREDITIF, T/T, D/P, etc.

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; flakon, ampul, önceden doldurulmuş şırınga, oral sıvı, tablet, kapsül, görsel muayene, ambalajlama ve lojistik çözümleri dâhil olmak üzere farmasötik ve tıbbi üretim ekipmanları sunan birleşik bir şirkettir. Proses tasarımı, ekipman seçimi, kurulum, devreye alma ve validasyon gibi kapsamlı özelleştirme ve entegre hizmetler sunmaktadır. İhracat faaliyeti kayda değer düzeydedir; satışların %71–%90'ı ihracattan gelmekte ve 19 yıllık ihracat deneyimi bulunmaktadır. Kalite güvencesi, ISO9001:2015 sertifikası, CE yetkinliği, üretim sözleşmeleri ve bitmiş ürün muayene talimatları belgelenmiş güçlü yönlerdir. Ancak tedarikçinin stokta ürün, denizaşırı depo, denizaşırı showroom, denizaşırı acente veya şube yetkinlikleri bulunmamakta; ayrıca hizmet değerlendirmesi, düzeltici faaliyetler veya şikâyetlerin ele alınmasına ilişkin yazılı prosedürleri yoktur. Ar-Ge kanıtları sınırlıdır: SDK bulunmamakta, geçtiğimiz yıl yeni ürün geliştirilmemiş ve ODM veya büyük marka OEM hizmetleri sunulmamaktadır. Belirli müşteri örnekleri sunulmamaktadır.

SertifikalarTedarikçi, ISO9001:2015 sertifikasına ve CE sertifikasyon yetkinliğine sahip olduğunu bildirmekte ve kalite yönetimi ile ürün uygunluğu yeterliliklerine ilişkin açık kanıt sunmaktadır. Ancak bölümlerde bu yeterliliklerin kapsamı, geçerlilik süresi veya kapsadığı ürünler belirtilmemektedir.

Satış Sonrası YetenekTedarikçi kurulum, devreye alma, validasyon, bakım, hata ayıklama, onarım, eğitim ve entegre danışmanlık hizmetlerinin yanı sıra ekipman kurulumuyla ilgili teklifler sunmaktadır. Bununla birlikte, denizaşırı acente veya şubesi, denizaşırı deposu ya da showroom'u bulunmamakta; ayrıca şikâyetlerin ele alınması, hizmet değerlendirmesi veya düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin yazılı prosedürleri ya da kayıtları bulunmamaktadır. Bu durum, belgelenmiş satış sonrası yönetimde operasyonel bir zayıflığa işaret etmektedir.

R&D yeteneğiTedarikçinin özelleştirmeye odaklı Ar-Ge hizmetleri bulunmaktadır; ancak mevcut bir SDK, geçtiğimiz yıl içinde yeni ürün, ODM hizmeti veya popüler markalar için OEM hizmeti olmadığını bildirmektedir. Bu açık sınırlamalar, güncel ürün inovasyonu ve platform geliştirmesine ilişkin kanıtların zayıf olduğunu göstermektedir.

Üretim kapasitesiTedarikçi; flakon ve ampul, önceden doldurulmuş şırınga ve kartuş, oral sıvı, tablet ve kapsül, muayene, ambalajlama ve lojistik sistemleri dâhil olmak üzere çok sayıda farmasötik ekipman üretim hattını kapsamaktadır. Bağlı alt yüklenicilerin her biriyle geçerli üretim sözleşmeleri bulunmakta, bitmiş ürün muayene talimatları yeknesak biçimde uygulanmakta ve kalite güvencesi bildirilmektedir; ancak nicel üretim kapasitesi verisi sunulmamaktadır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeden, küçük ölçekli özelleştirmeden ve esnek özelleştirmeden açıkça hizmet sunmaktadır. Entegre çözümü; proses tasarımı, kavramsal ve uygulama tasarımı, ekipman seçimi, model özelleştirmesi, kurulum, devreye alma ve validasyonu içermekte olup geniş bir özelleştirme kapsamı sergilemektedir.