SourcingAI
Try for free
Powered by Made-in-China.com
Hücre Tedavisi Anahtar Teslim Projesi
$250.000,00-800.000,00
1 Parça

Ürün profili

Garanti

1 yıl

bitmiş dozaj formu

sıvı

hassasiyet

yüksek hassasiyet

sertifika

ce, gmp, iso

voltaj

380V

bilgisayarlı

bilgisayarlı

özelleştirilmiş

özelleştirilmiş

koşul

yeni

satış sonrası hizmet

sahada kurulum, devreye alma ve eğitim

Taşıma Paketi

ahşap çanta

Teknik Özelikler

96,00 cm * 2540,00 cm * 2330,00 cm

Ticari Marka

i̇ven

Menşei

Çin

Üretim Kapasitesi

özelleştirilmiş

Başlıca özellikler

Tamamen Hazır Fabrika Kurulumu: Gelişmiş teknoloji ve uluslararası süreç kontrolü ile entegre hücre tedavisi üretim tesisi kurulumu.
GMP ve FDA Belgeleri: GMP ve FDA sertifikalarını almanıza yardımcı olmak için IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT dahil olmak üzere kapsamlı belge desteği.
Uluslararası Proje Deneyimi: Rusya, Özbekistan, Endonezya gibi ülkelerde 20'den fazla ilaç ve tıbbi tesisi başarıyla kurduk.
Profesyonel Teknik Ekip: Enjeksiyon flakonları üretim tesisleri için yerinde eğitim ve uzun vadeli teknik destek sağlayan uzman ekibimiz.
Esnek Özelleştirme: Numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeye, küçük değişikliklere ve esnek seçeneklere kadar çeşitli özelleştirme imkanları sunuyoruz.
Yüksek Hassasiyetli Üretim: CE, GMP ve ISO sertifikalarına sahip, yüksek hassasiyetli sıvı dozaj formları üretiyoruz.
Risk Önleme Stratejisi: Profesyonel deneyimimiz, potansiyel riskleri en aza indirerek tesislerin en kısa sürede tamamlanmasını sağlıyor.
%100 Ürün İncelemesi: İzlenebilir hammaddelerle birlikte, bitmiş ürünlerin %100 görsel ve fonksiyonel incelemesini yapıyoruz.

Şirket Profili

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Yılların İhracat TecrübesiDüşük MOQAlınan PatentlerÜrün sertifikası
Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 19 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Shanghai PortOrtalama yanıt süresi: ≤2.71h SertifikalıÖdeme Koşulları: AKREDITIF, T/T, D/P, etc.

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; flakon, ampul, önceden doldurulmuş şırınga, oral sıvı, tablet, kapsül, görsel muayene, ambalajlama ve lojistik çözümleri dâhil olmak üzere farmasötik ve tıbbi üretim ekipmanları sunan birleşik bir şirkettir. Proses tasarımı, ekipman seçimi, kurulum, devreye alma ve validasyon gibi kapsamlı özelleştirme ve entegre hizmetler sunmaktadır. İhracat faaliyeti kayda değer düzeydedir; satışların %71–%90'ı ihracattan gelmekte ve 19 yıllık ihracat deneyimi bulunmaktadır. Kalite güvencesi, ISO9001:2015 sertifikası, CE yetkinliği, üretim sözleşmeleri ve bitmiş ürün muayene talimatları belgelenmiş güçlü yönlerdir. Ancak tedarikçinin stokta ürün, denizaşırı depo, denizaşırı showroom, denizaşırı acente veya şube yetkinlikleri bulunmamakta; ayrıca hizmet değerlendirmesi, düzeltici faaliyetler veya şikâyetlerin ele alınmasına ilişkin yazılı prosedürleri yoktur. Ar-Ge kanıtları sınırlıdır: SDK bulunmamakta, geçtiğimiz yıl yeni ürün geliştirilmemiş ve ODM veya büyük marka OEM hizmetleri sunulmamaktadır. Belirli müşteri örnekleri sunulmamaktadır.
SertifikalarTedarikçi, ISO9001:2015 sertifikasına ve CE sertifikasyon yetkinliğine sahip olduğunu bildirmekte ve kalite yönetimi ile ürün uygunluğu yeterliliklerine ilişkin açık kanıt sunmaktadır. Ancak bölümlerde bu yeterliliklerin kapsamı, geçerlilik süresi veya kapsadığı ürünler belirtilmemektedir.
Satış Sonrası YetenekTedarikçi kurulum, devreye alma, validasyon, bakım, hata ayıklama, onarım, eğitim ve entegre danışmanlık hizmetlerinin yanı sıra ekipman kurulumuyla ilgili teklifler sunmaktadır. Bununla birlikte, denizaşırı acente veya şubesi, denizaşırı deposu ya da showroom'u bulunmamakta; ayrıca şikâyetlerin ele alınması, hizmet değerlendirmesi veya düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin yazılı prosedürleri ya da kayıtları bulunmamaktadır. Bu durum, belgelenmiş satış sonrası yönetimde operasyonel bir zayıflığa işaret etmektedir.
R&D yeteneğiTedarikçinin özelleştirmeye odaklı Ar-Ge hizmetleri bulunmaktadır; ancak mevcut bir SDK, geçtiğimiz yıl içinde yeni ürün, ODM hizmeti veya popüler markalar için OEM hizmeti olmadığını bildirmektedir. Bu açık sınırlamalar, güncel ürün inovasyonu ve platform geliştirmesine ilişkin kanıtların zayıf olduğunu göstermektedir.
Üretim kapasitesiTedarikçi; flakon ve ampul, önceden doldurulmuş şırınga ve kartuş, oral sıvı, tablet ve kapsül, muayene, ambalajlama ve lojistik sistemleri dâhil olmak üzere çok sayıda farmasötik ekipman üretim hattını kapsamaktadır. Bağlı alt yüklenicilerin her biriyle geçerli üretim sözleşmeleri bulunmakta, bitmiş ürün muayene talimatları yeknesak biçimde uygulanmakta ve kalite güvencesi bildirilmektedir; ancak nicel üretim kapasitesi verisi sunulmamaktadır.
Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeden, küçük ölçekli özelleştirmeden ve esnek özelleştirmeden açıkça hizmet sunmaktadır. Entegre çözümü; proses tasarımı, kavramsal ve uygulama tasarımı, ekipman seçimi, model özelleştirmesi, kurulum, devreye alma ve validasyonu içermekte olup geniş bir özelleştirme kapsamı sergilemektedir.

Ürün Q&A

Q:"Anahtar teslimi tesis neyi içerir?"
A:
IVEN enjeksiyonluk onkoloji şişe üretim tesisi, gelişmiş teknoloji desteği, uluslararası standartlara uygun proses kontrolü ve GMP & FDA sertifikasyonu için gerekli tüm belgeleri içerir.
Q:Hangi sertifikalar mevcuttur?
A:
Ekipmanlar CE, GMP ve ISO sertifikalarına sahiptir. GMP & FDA sertifikalarını almak için gerekli olan tüm belgeler (IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT) sağlanmaktadır.
Q:Garanti süresi nedir?
A:
Ürün 1 yıl garanti kapsamındadır.
Q:Hangi satış sonrası hizmetler sunulmaktadır?
A:
Hizmetler arasında saha montajı, devreye alma ve eğitim yer almaktadır. Profesyonel teknik ekibimiz, uzun süreli teknik destek sağlamaktadır.
Q:Minimum sipariş miktarı nedir?
A:
Minimum Sipariş Miktarı (MOQ) 1 settir.

Talep Gönder

*Şuradan:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
*İçerik:
0/4000

Tedarikçi yanıtları kayıtlı e-postanız adresine gönderilecektir.

Bunlar da ilginizi çekebilir.

İlaç Projesi / Holistik İlaç Anahtar Teslim Mühendislik GMP Standardı ile
Serum Üretimi için Kapsamlı Anahtar Teslim Proje

Serum Üretimi için Kapsamlı Anahtar Teslim Proje

US$350,000.00-1,200,000.00
1 Parça(MOQ)
İlaç ve Tıbbi Endüstri için GMP Üretim Standardı Biyoreaktörü ile Uyumlu
Tek Kullanımlık Biyoreaktörün Tercih Edilmesi Sürekli Perfüzyon Kültürü
İlaç Makineleri Biyoreaktörü, Düşük Ekipman Arıza veya Durma Oranı ile
Geliştirilmiş Fermantasyon Verimliliği Laboratuvar Ölçeği Biyoreaktörü
Verimli Araştırmalar için Gelişmiş Laboratuvar Biyoreaktör Sıvı Tutucu