Ürünün hangi sertifikalara sahip olduğunu öğrenebilir miyim?

Ürün, CE, GMP ve ISO sertifikalarına sahiptir.

Garanti süresi ne kadardır?

Sistem için 1 yıllık garanti sağlıyoruz.

Minimum sipariş miktarı nedir?

Minimum sipariş miktarı 1 settir.

Gelişmiş Özelleştirilmiş Kemostat Biyoreaktör Sistemi için Ölçeklenebilir Fermentasyon

Name: Gelişmiş Özelleştirilmiş Kemostat Biyoreaktör Sistemi için Ölçeklenebilir Fermentasyon
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2072242005

Shanghai, ÇinShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

$50.000,00-500.000,00

1 Parça

Ürün profili

Uygulama

Klinik Teşhis, İlaç Endüstrisi, sağlık sektörü

Malzeme

su304/su316/kırmızı bakır

Garanti

1 yıl

Hayır. Modeli.

Customized IVEN -11

makine kapasitesi

makine kapasitesi: 50l - 1000l

tank kalınlığı

3 mm

boyut (l * w * h)

özelleştirilmiş

temel bileşenler

motor, plc

ana satış noktaları

otomatik; kullanımı kolay;

kapasite

5 l - 200 l

isıtma

elektrikli buhar kazanlı ütü

isıtma yöntemi

sıcak su/buhar/elektrik ısıtma

avantaj

kolay çalışma, yüksek verimlilik

sterilizasyon

otomatik sterilizasyon/sterilizasyon-i

makine test raporu

sağlamış

güç

0.18 kw

i̇şlev

fermantasyon ve reaksiyon süreci

hassasiyet

yüksek hassasiyet

sertifika

ce, gmp, iso

Taşıma Paketi

ahşap çanta

Ticari Marka

i̇ven

Menşei

Çin

Üretim Kapasitesi

özelleştirilmiş

Başlıca özellikler

Geniş Kapasite Aralığı: Farklı üretim ölçeklerini karşılamak için 5 litreden 20000 litreye kadar çeşitli kapasitelerde mevcuttur.

Özel Boyutlar: (U*G*Y) boyutları, belirli tesis düzenlerine uyum sağlamak için tamamen özelleştirilebilir.

Yüksek Hassasiyetli Kontrol: Yüksek hassasiyetli otomatik kontrol için Siemens PLC ve MP277 HMI ile donatılmıştır.

Çeşitli Isıtma Yöntemleri: Çok yönlü proses ihtiyaçları için sıcak su, buhar ve elektrikle ısıtma seçeneklerini destekler.

Otomatik Sterilizasyon: Gelişmiş güvenlik ve verimlilik için otomatik sterilizasyon özelliklerine sahiptir.

Yüksek Kaliteli Malzeme Seçimi: Tanklar ve parçalar, dayanıklılık için SUS304, SUS316 veya bakır malzemelerden üretilmiştir.

GAMP5 Uyumlu Yazılım: Kontrol sistemi tasarımı, ilaç endüstrisi standartlarına uygun olarak GAMP5'in V modeli prensiplerine göre tasarlanmıştır.

Kapsamlı Doğrulama Belgeleri: Tam RA (Risk Analizi), DQ (Tasarım Kalifikasyonu), IQ (Kurulum Kalifikasyonu) ve OQ (Performans Kalifikasyonu) doğrulama belgelerini içerir.

Şirket Profili

Yılların İhracat TecrübesiDüşük MOQAlınan PatentlerÜrün sertifikası

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 19 Years SertifikalıEn Yakın Liman: Shanghai PortOrtalama yanıt süresi: ≤2.58h SertifikalıÖdeme Koşulları: AKREDITIF, T/T, D/P, etc.

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi; flakon, ampul, önceden doldurulmuş şırınga, oral sıvı, tablet, kapsül, görsel muayene, ambalajlama ve lojistik çözümleri dâhil olmak üzere farmasötik ve tıbbi üretim ekipmanları sunan birleşik bir şirkettir. Proses tasarımı, ekipman seçimi, kurulum, devreye alma ve validasyon gibi kapsamlı özelleştirme ve entegre hizmetler sunmaktadır. İhracat faaliyeti kayda değer düzeydedir; satışların %71–%90'ı ihracattan gelmekte ve 19 yıllık ihracat deneyimi bulunmaktadır. Kalite güvencesi, ISO9001:2015 sertifikası, CE yetkinliği, üretim sözleşmeleri ve bitmiş ürün muayene talimatları belgelenmiş güçlü yönlerdir. Ancak tedarikçinin stokta ürün, denizaşırı depo, denizaşırı showroom, denizaşırı acente veya şube yetkinlikleri bulunmamakta; ayrıca hizmet değerlendirmesi, düzeltici faaliyetler veya şikâyetlerin ele alınmasına ilişkin yazılı prosedürleri yoktur. Ar-Ge kanıtları sınırlıdır: SDK bulunmamakta, geçtiğimiz yıl yeni ürün geliştirilmemiş ve ODM veya büyük marka OEM hizmetleri sunulmamaktadır. Belirli müşteri örnekleri sunulmamaktadır.

SertifikalarTedarikçi, ISO9001:2015 sertifikasına ve CE sertifikasyon yetkinliğine sahip olduğunu bildirmekte ve kalite yönetimi ile ürün uygunluğu yeterliliklerine ilişkin açık kanıt sunmaktadır. Ancak bölümlerde bu yeterliliklerin kapsamı, geçerlilik süresi veya kapsadığı ürünler belirtilmemektedir.

Satış Sonrası YetenekTedarikçi kurulum, devreye alma, validasyon, bakım, hata ayıklama, onarım, eğitim ve entegre danışmanlık hizmetlerinin yanı sıra ekipman kurulumuyla ilgili teklifler sunmaktadır. Bununla birlikte, denizaşırı acente veya şubesi, denizaşırı deposu ya da showroom'u bulunmamakta; ayrıca şikâyetlerin ele alınması, hizmet değerlendirmesi veya düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin yazılı prosedürleri ya da kayıtları bulunmamaktadır. Bu durum, belgelenmiş satış sonrası yönetimde operasyonel bir zayıflığa işaret etmektedir.

R&D yeteneğiTedarikçinin özelleştirmeye odaklı Ar-Ge hizmetleri bulunmaktadır; ancak mevcut bir SDK, geçtiğimiz yıl içinde yeni ürün, ODM hizmeti veya popüler markalar için OEM hizmeti olmadığını bildirmektedir. Bu açık sınırlamalar, güncel ürün inovasyonu ve platform geliştirmesine ilişkin kanıtların zayıf olduğunu göstermektedir.

Üretim kapasitesiTedarikçi; flakon ve ampul, önceden doldurulmuş şırınga ve kartuş, oral sıvı, tablet ve kapsül, muayene, ambalajlama ve lojistik sistemleri dâhil olmak üzere çok sayıda farmasötik ekipman üretim hattını kapsamaktadır. Bağlı alt yüklenicilerin her biriyle geçerli üretim sözleşmeleri bulunmakta, bitmiş ürün muayene talimatları yeknesak biçimde uygulanmakta ve kalite güvencesi bildirilmektedir; ancak nicel üretim kapasitesi verisi sunulmamaktadır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi numunelerden, tasarımlardan, tam özelleştirmeden, küçük ölçekli özelleştirmeden ve esnek özelleştirmeden açıkça hizmet sunmaktadır. Entegre çözümü; proses tasarımı, kavramsal ve uygulama tasarımı, ekipman seçimi, model özelleştirmesi, kurulum, devreye alma ve validasyonu içermekte olup geniş bir özelleştirme kapsamı sergilemektedir.