Ürün hangi sertifikalara sahiptir?

Ürün, ISO13485 standardına göre sertifikalandırılmıştır ve YY0601 ve ISO21647 standartlarına uygundur.

İyi Kalite Lh900 Ana Akım Etco2 CO2 Sensör

Name: İyi Kalite Lh900 Ana Akım Etco2 CO2 Sensör
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 731409275

Guangdong, ÇinShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

$220,00-330,00

1 Parça

Ürün profili

Özelleştirme

Mevcut

Sınıflandırma

Görüntüleme Tanılama Ekipmanı

Tip

Hasta/Fetal/Maternal Monitör

Hayır. Modeli.

LH900

Sertifika

ISO13485

Grup

tümü

Taşıma Paketi

boşta

Teknik Özelikler

ce 13485

Ticari Marka

Menşei

China Shenzhen

HS Kodu

90181930

Üretim Kapasitesi

10000

Başlıca özellikler

Hızlı Başlangıç: Kapnogram, 20 saniyeden kısa sürede görüntülenir ve tüm özelliklere 2 dakika içinde ulaşır.

Yüksek Doğruluk: CO2 ölçüm doğruluğu 0,1 mmHg olup, ölçüm aralığı 0-150 mmHg'dir.

Rutin Kalibrasyona Gerek Yok: Günlük kullanım ve bakımı kolaylaştıran, rutin kullanıcı kalibrasyonuna gerek yoktur.

Esnek Telafi: Farklı klinik ortamlar için, operatör tarafından seçilebilen O2, N2O ve He telafisi özelliği.

Standart Arayüz: 19200 baud hızında RS232 arayüzü, Respironics protokolü ile tam uyumlu.

Sertifikalı Kalite: YY0601, ISO21647 ve ISO13485 standartlarına uygun olarak, tıbbi güvenlik gereksinimlerini karşılar.

Düşük Güç Tüketimi: Tipik güç tüketimi 1,3W'den azdır, böylece enerji verimliliği sağlanır.

Şirket Profili

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, Çin

İşletme Türü: Üretici/Fabrika, Ticari ŞirketOrtalama yanıt süresi: ≤10.72hÖdeme Koşulları: T/T, Western UnionUluslararası Ticari Koşullar (Incoterms): FOB, EXW

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetTedarikçi, ürün portföyü tıbbi izleme kabloları, sensörler, manşonlar ve problara odaklanan elektronik ürünler ve tıbbi cihazlar geliştirmekte ve üretmektedir. Üç Ar-Ge mühendisi, beş kalite kontrol test cihazı ve belgelenmiş tasarım ve geçerleme kayıtlarıyla desteklenen 3D tasarım, OEM, ODM ve çeşitli özelleştirme hizmetleri sunmaktadır. ISO9001:2015 sertifikasına sahip olduğu bildirilmiştir. Kalite denetimi, tedarikçi değerlendirmesi, düzeltici faaliyet ve şikâyet yönetimi prosedürleri belgelenmiş ve uygulanmaktadır. Tedarikçi, tekrar alıcıları, acenteler aracılığıyla ihracat faaliyetlerini ve CMEF 2024 katılımını bildirmekte, ancak yurt dışında deposu, showroomu, acentesi veya şubesi bulunmamaktadır. Mali kapasiteye ilişkin kanıtlar yetersizdir ve Fortune 500 şirketleriyle iş birliği yapıldığına veya mevcut bir SDK bulunduğuna dair bildirim yoktur.

Tedarikçi türüTedarikçinin beyan ettiği iş kapsamı, elektronik ürünler ve tıbbi cihazların araştırma, geliştirme, satışı ve üretimini kapsamaktadır. Listelenen ürünleri özel tıbbi izleme kabloları, sensörler, manşonlar ve problar olup tıbbi elektronik sektörüne hizmet veren bir üretici ve geliştirici olduğunu göstermektedir.

SertifikalarTedarikçi, ISO9001:2015 yönetim sistemi sertifikasına ve diğer sertifikalara sahip olduğunu bildirmektedir; ancak ek sertifikaların ve ham madde kalite raporlarının özel ayrıntıları sunulmamıştır. Mevcut kanıtlar sertifika sahipliğini desteklemektedir, ancak sertifikaların kapsamı bütünüyle değerlendirilememektedir.

Satış Sonrası YetenekAr-Ge mühendisleri üretim ve satış sonrası hizmetler sırasında teknik destekten sorumludur. Tedarikçi ayrıca müşteri şikâyetleri ile düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin belgelenmiş ve uygulanan prosedürler bulunduğunu, ancak yurt dışında deposu, showroomu, acentesi veya şubesi olmadığını bildirmektedir.

R&D yeteneğiTedarikçi, geçtiğimiz yıl yeni ürünler sunduğunu, 3D tasarım ve ODM hizmetleri sağladığını ve üç Ar-Ge mühendisine sahip olduğunu bildirmektedir. Tasarım girdisi, çıktısı, gözden geçirme, doğrulama ve geçerleme belgeleri denetim için mevcuttur, ancak SDK bulunmamaktadır.

Üretim kapasitesiTedarikçi, elektronik ürünler ve tıbbi cihazlar ürettiğini bildirmekte; otomatik etiketleme tesisi ve hassas dört telli kablo test cihazı dâhil özel tesisleri listelemekte ve beş kalite kontrol test cihazına sahip bulunmaktadır. Bitmiş ürün denetimi, tedarikçi değerlendirmesi ve düzeltici faaliyet prosedürleri belgelenmiş ve uygulanmaktadır; bu da üretim kapasitesini desteklemektedir.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi; numunelere göre özelleştirme, tasarımlara göre özelleştirme, tam özelleştirme, küçük ölçekli özelleştirme, esnek özelleştirme, 3D yazılım tasarım hizmetleri, ODM ve popüler markalara yönelik OEM hizmetlerini açıkça sunmaktadır. Bu beyanlar, geniş kapsamlı özelleştirme kapasitesine ilişkin doğrudan kanıt sağlamaktadır.

Ürün Q&A

Q:CO2 sensörünün başlatma süresi nedir?

Kapnogram, 20 saniyden kısa sürede görüntülenir ve tüm özellikler 2 dakika içinde elde edilir.

Q:Sensörün düzenli olarak kullanıcı tarafından kalibrasyonu gerekli midir?

Düzenli olarak kullanıcı tarafından kalibrasyon yapılmasına gerek yoktur. Sıfırlama işlemi yalnızca farklı bir solunum yolu adaptörüne geçildiğinde gereklidir.

Q:CO2 için ölçüm aralığı ve doğruluğu nedir?

Ölçüm aralığı 0-150 mmHg (0-19.7% veya 0-20 kPa) olup, çözünürlüğü 0.1 mmHg'dir.

Q:Hangi tür gaz kompanzasyonları desteklenmektedir?

Operatör, farklı klinik ihtiyaçlara uygun olarak O2, N2O veya He kompanzasyonunu seçebilir.

Q:Sensör, Respironics sistemleriyle uyumlu mudur?

Evet, RS232 arayüzüne sahiptir ve Respironics CO2 modülü iletişim protokolleriyle tamamen uyumludur.