İnsan İmmünoglobulin pH4 IV-Bulk Tedarik Ivig pH4 Enjeksiyon Sıkı Plazma Kontrolü

Name: İnsan İmmünoglobulin pH4 IV-Bulk Tedarik Ivig pH4 Enjeksiyon Sıkı Plazma Kontrolü
Brand: Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd
SKU: 2157082702

Beijing, ÇinBeijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

$60,00-110,00

10 vial

Ürün profili

Özelleştirme

Mevcut

dozaj formu

enjekte edilebilir solüsyon

uygulama rotası

i̇ntravenöz infüzyon

Hayır. Modeli.

Human Immunoglobulin pH4 IV

endikasyonlar

birincil ikincil bağışıklık yetmezliği, itp, kawasaki

uyarıcı

maltoz (90 -110g/l)

ph değeri

pH4

viral inaktivasyon yöntemi

düşük ph (ph4) + nanofiltrasyon

ilaç kayıt numarası

gyzz s20200015

üretim standardı

ybs00142020 & Çin farmakopesi

koruyucu

yok

antibiyotik

yok

depolama koşulu

2-8°c, ışıkta korunmuş

raf ömrü

36 ay

Taşıma Paketi

kutu

Teknik Özelikler

2.5 şişe (5%, 50ml)

Ticari Marka

bohui

Menşei

Çin

HS Kodu

3001909099

Başlıca özellikler

Kesin Plazma Kontrolü: Donör güvenliğini sağlamak için 60 günlük karantina ve zorunlu yeniden testler dahil olmak üzere 10 kalite kontrol aşaması.

Gelişmiş Viral Güvenlik: Düşük pH (pH4) inkübasyonu ve nanofiltreleme teknolojisi kullanılarak iki aşamalı inaktivasyon.

Geniş Klinik Uygulama Alanları: Primer/sekonder immün yetmezlikleri, İTP (İdiopatik Trombotositopenik Purpura) ve Kawasaki hastalığını tedavi eder.

Stabil Maltose Formülasyonu: Protein bütünlüğünü infüzyon sırasında korumak için 90-110 g/L maltose içerir.

GMP Sertifikalı Üretim: Tam izlenebilirlik ile Çin'deki Shijiazhuang'da GMP sertifikalı bir tesisinde üretilmiştir.

Koruyucu Maddeler veya Antibiyotikler İçermez: Hastaların güvenliğini sağlamak için koruyucu maddeler veya antibiyotikler içermeyen bir formülasyondur.

Şirket Profili

İthalatçılar ve İhracatçılarYüksek Tekrarlı Alıcıların SeçimiDeneyimli EkipKendinden markalı

Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

Beijing, Çin

Sertifikalıİşletme Türü: Üretici/Fabrika ve Ticaret Şirketi SertifikalıAr-Ge Kapasitesi: ODM Hizmeti Mevcuttur & OEM Hizmeti Mevcuttur SertifikalıÖzelleştirme Seçenekleri: Örneklerden Özelleştirme, Tasarımlardan Özelleştirme, etc. Sertifikalıİhracat Yılı: 1 year SertifikalıEn Yakın Liman: Tianjin PortOrtalama yanıt süresi: ≤0.81h

Yapay zeka destekli tedarikçi değerlendirmesi

ÖzetBohui Group, Ar-Ge, üretim, satış ve satış sonrası hizmetleri entegre eden, Pekin merkezli yüksek teknoloji biyomedikal bir işletmedir. CE ve diğer ürün sertifikalarının yanı sıra ISO9001:2015, ISO45001:2018 ve ISO14001 yönetim sistemi sertifikalarına sahip olduğunu bildirmektedir. Tedarikçi; düzeltici faaliyetler, şikâyetlerin ele alınması, tedarikçi onayı ve hizmet değerlendirmesi için belgelenmiş prosedürler ve kayıtlar bulundurmaktadır. Yakın zamanda yeni ürün faaliyetleri ve geniş özelleştirme seçenekleri bildirilmekte, ancak 3D yazılım tasarım hizmetleri sunulmamaktadır. Hizmet erişimi sınırlıdır: denizaşırı acente, şube, depo veya showroom bildirilmemiştir; ancak tedarikçi WHX Labs Dubai 2026'ya katılmış ve en yakın liman olarak Tianjin Port'u belirtmiştir. Stok kapasitesi ve 15 iş günü içindeki beyan edilen teslim süreleri bildirilmektedir. Üretim kapasitesi, bağlı taşeronuyla yapılmış geçerli bir sözleşmeyle desteklenmemektedir. Sunulan mali bilgiler temelinde finansal güvenilirlik belirlenememekte ve hiçbir müşteri vakası açıkça tanımlanmamaktadır.

Tedarikçi türüTedarikçi; Ar-Ge, üretim, satış ve satış sonrası hizmetleri entegre eden bir şirketler grubu ve yüksek teknoloji biyomedikal işletmesi olarak tanımlanmaktadır. Beyan edilen faaliyet kapsamı; tıbbi cihazların, tıbbi analiz cihazlarının ve ilgili ekipmanların teknik geliştirilmesi ve satışını kapsamaktadır.

SertifikalarTedarikçi, CE ve diğer ürün uygunluk sertifikalarının yanı sıra ISO9001:2015, ISO45001:2018, ISO14001 ve diğer yönetim sistemi sertifikalarına sahip olduğunu bildirmektedir. Ayrıca, sertifikasyon ve çevresel dokümantasyona ilişkin açık kanıt sunan bir çevresel etki değerlendirme raporu da bildirmektedir.

Satış Sonrası YetenekDüzeltici ve önleyici faaliyetler, müşteri şikâyetleri, tedarikçi onayı ve hizmet yeterliliği değerlendirmeleri için belgelenmiş prosedürler ve takip edilen kayıtlar mevcuttur. Bununla birlikte tedarikçi, denizaşırı acente veya şube, denizaşırı depo ya da denizaşırı showroom bulunmadığını bildirmektedir; buna karşın stok kapasitesine, WHX Labs Dubai 2026'ya katılımına ve 15 iş günü içindeki teslim sürelerine sahip olduğunu bildirmektedir.

R&D yeteneğiŞirket, 40.000 metrekarelik bir Ar-Ge merkezi işletmekte ve geçtiğimiz yıl yeni ürünler piyasaya sunduğunu belirterek Ar-Ge kapasitesini bildirmektedir. Faaliyet kapsamı ayrıca tıbbi cihazların ve analitik cihazların teknik geliştirilmesini de içermektedir.

Üretim kapasitesiTedarikçi, hem yoğun hem de düşük sezon dönemlerinde stokta ürün bulundurma kapasitesine ve siparişleri 15 iş günü içinde yerine getirme kabiliyetine sahip olduğunu bildirmektedir. Ancak, fabrikası ve bağlı taşeronuyla yapılmış geçerli bir üretim kapasitesi sözleşmesinin bulunmadığını açıkça belirtmektedir; bu nedenle üretim kapasitesi sunulan kanıtlarla tam olarak güvence altına alınmamıştır.

Özelleştirme yeteneğiTedarikçi; numunelerden özelleştirme, tasarımlardan özelleştirme, tam özelleştirme, küçük çaplı özelleştirme ve esnek özelleştirme seçeneklerini açıkça sunmaktadır. 3D yazılım tasarım hizmetleri sağlamamaktadır; ancak belirtilen özelleştirme kapsamı geniştir.